الغذاء والدواء

اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر “جاسكايد” (نيراندوميلاست)، الذي سبق أن تم تعيينه مستحضرًا يتيمًا ضمن برنامج الأدوية اليتيمة، لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتليف الرئوي مجهول السبب، وهو من أمراض الرئة النادرة التي تتراكم فيها الأنسجة الندبية الليفية في الرئتين تدريجيًا دون سبب معروف، مما يسبب ضيق التنفس والسعال…

ضبطت الهيئة العامة للغذاء والدواء عدداً من المواقع الإلكترونية والحسابات التي تسوّق لمنتجات ببتيدات غير مسجلة ومجهولة المصدر، لما تشكله من خطر مباشر على صحة وسلامة المستهلكين. وأوضحت الهيئة أنها اتخذت الإجراءات النظامية بحق ملاك المتاجر الإلكترونية المخالفة، تمهيداً لإحالتهم إلى النيابة العامة لاستكمال الإجراءات القانونية بحقهم. وأكدت الهيئة أن…

اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر “فريهيمجو” (دينيسيميج)، للوقاية الروتينية من نوبات النزيف لدى المرضى المصابين بالهيموفيليا (أ)، مع وجود مثبطات العامل الثامن أو دونها. ويُعد مرض الهيموفيليا (أ) اضطرابًا وراثيًا يؤدي إلى نقص أو غياب العامل الثامن الضروري لتخثر الدم، مما يزيد قابلية حدوث النزف وتكراره. وتُعد الهيئة…

رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء إعلانًا مخالفًا لجهاز طبي يستخدم لتقليل الألم وتحسين وظيفة المفصل في حالات الخشونة البسيطة، متضمنًا ادعاءات طبية غير دقيقة ومبالغًا فيها، مما يعد مخالفًا للضوابط المنظمة للدعاية والإعلان عن الأجهزة والمستلزمات الطبية. واتخذت “الهيئة” الإجراءات النظامية اللازمة بحق الشركة المخالفة، فيما أغلقت الجهات المختصة المنشأة…

منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء إذن التسويق لجهاز طبي مبتكر يعتمد على الجيل الجديد من تقنيات الحساسات الحيوية، ويتيح الرصد المستمر والفوري والدقيق لمستويات الجلوكوز والأجسام الكيتونية في الدم على مدار الساعة، بما يسهم في دعم متابعة مرضى السكري وتعزيز سرعة الاستجابة للحالات الحرجة, وجرى تقديم الدعم التنظيمي للجهاز من…

اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء، ضمن موافقة مشروطة وكأول جهة رقابية عالميًا، استخدام مستحضر أنكتيفا (نوجابنديكين ألفا إنباكيسيبت) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي (NSCLC) كعلاج مضاف للعلاجات المناعية، وذلك عند تفاقم المرض وبعد فشل العلاج القياسي. كما اعتمدت الهيئة استخدام مستحضر أنكتيفا للمرضى البالغين…

تشارك الهيئة العامة للغذاء والدواء في مؤتمر “ليب “2025، الذي يُقام تحت شعار “نحو آفاق جديدة”، لاستعراض أحدث التقنيات الذكية والحلول الرقمية التي تسهم في تعزيز سلامة المنتجات، وتوفر الأدوية، ورفع مستوى الوعي بمجالات عمل الهيئة. ويقدم جناح الهيئة في المؤتمر أبرز الأنظمة الرقمية المستخدمة في رحلة الغذاء والدواء والأجهزة…

استقبل الدكتور هشام بن سعد الجضعي، الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية، وزير التجارة الكمبودي تشام نيمول والوفد المرافق له، وذلك خلال زيارة رسمية إلى مقر الهيئة في الرياض. حضر اللقاء أيضًا سفير مملكة كمبوديا غير المقيم لدى المملكة، أوك سارون. تم خلال اللقاء بحث سبل…

حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام عشبة الجنسنغ بجرعات عالية لما قد تسببه من حدوث أعراض جانبية كالأرق أو ارتفاع ضغط الدم، كما نصحت النساء الحوامل والمرضعات بتجنب استخدامها لعدم وجود ما يثبت سلامتها أثناء الحمل. ونبهت إلى أن العشبة قد تتعارض مع أدوية سيولة الدم، والسكري، والقلب، والأرق،…

حصلت الهيئة العامة للغذاء والدواء على شهادة اعتماد البنية المؤسسية الوطنية من هيئة الحكومة الرقمية، وذلك خلال ملتقى الحكومة الرقمية 2024 الذي يقام على هامش منتدى حوكمة الإنترنت (IGF) في مركز الملك عبدالعزيز الدولي للمؤتمرات بمدينة الرياض خلال الفترة من 15 إلى 19 ديسمبر 2024، بحضور عدد من أصحاب السمو…