«الإنسولين الأسبوعي»… على أعتاب الاعتماد

كشفت مصادر مطلعة أن اعتماد وزارة الصحة للإنسولين الأسبوعي لمرضى السكري «بات قريباً»، في ظل وصول ملف المستحضر إلى مراحله النهائية ضمن إجراءات التسجيل والاعتماد.

وقالت المصادر إن «المستحضر لم يُسجل رسمياً حتى الآن، إلا أن التوقعات تشير إلى استكمال إجراءات الاعتماد خلال الفترة المقبلة، من دون تحديد موعد رسمي لذلك».

وأوضحت أن «تسجيل الأدوية الجديدة يخضع لمراجعات فنية ورقابية دقيقة وفق اللوائح المعتمدة، وأن مثل هذه المستحضرات المُبتكرة تخضع لعمليات مراجعة دقيقة للتحقق من ملفات السلامة والفاعلية والتصنيع قبل اعتمادها، بما يضمن استيفاء جميع متطلبات السلامة والفاعلية والمأمونية قبل إدراجها للاستخدام ضمن المنظومة الصحية الوطنية وتوفيرها للمرضى».

وأضافت أن «هذا التوجه يأتي بعد حصول العقار المُبتكر، على موافقات واعترافات رسمية من كبرى الهيئات والجهات التنظيمية الدوائية حول العالم، في مقدمتها إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA)، واعتماده من قبل بعض الدول مثل المملكة العربية السعودية وكندا وسويسرا وأستراليا واليابان والصين وغيرها».

52 حقنة بدل 365

أوضحت المصادر أن «هذا المستحضر يعد أول أنسولين قاعدي أسبوعي يُعتمد عالمياً ليحل محل الحقن اليومية لمصابي السكري من النوع الثاني»، لافتة إلى أن هذا النوع من «الأنسولين» يقلل عدد الجرعات التي يتلقاها المريض من 7 حقن أسبوعياً إلى حقنة واحدة فقط، ما يعزز من نسبة التزام المرضى بخططهم العلاجية ويُحسن من جودة حياتهم.

ويحتوي العلاج الجديد على المادة الفعالة «الأنسولين إيكوديك» (Insulin Icodec)، وقد طورته شركة دنماركية ليكون أول أنسولين قاعدي في العالم يُستخدم بجرعة واحدة أسبوعياً للبالغين المصابين بداء السكري من النوع الأول والنوع الثاني.

ويسهم العلاج الجديد في خفض عدد حقن «الأنسولين» من 365 سنوياً إلى 52 فقط، وهو ما قد يخفف العبء النفسي والجسدي المرتبط بالعلاج، ويشجع المرضى على الالتزام به بصورة أفضل، خصوصاً أن الخوف من الحقن اليومية يُعد من أبرز أسباب تأخير بدء العلاج بالأنسولين.

المصدر: الراي